山东罗欣药业集团股份有限公司招标公告
5月9日,罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“罗欣药业”或“公司”)抗癌创新药研发取得重大进展,下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“山东罗欣”)和罗欣药业(上海)有限公司(以下简称“上海罗欣”)自主研发、拥有完全知识产权的新分子实体化合物LX-086原料药及片剂,收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《临床试验通知书》,同意开展针对携带PIK3CA基因突变或扩增的多种晚期实体瘤临床试验。目前国内尚无PIK3Cα抑制剂获批上市,相关药物预期临床应用前景广阔。
LX-086为一种强效、高选择性口服小分子PIK3Cα特异性抑制剂。临床前数据表明,该药物具有良好的体外酶学和细胞学活性;在携带PIK3CA基因突变或扩增的多种实体瘤细胞及动物模型中,该药物作用机制明确、表现出显著的抗肿瘤药效,同时该化合物具备良好的成药性和安全性,后续拟开发用于携带相关基因突变的乳腺癌、卵巢癌、胃癌、肝癌等多种晚期实体瘤治疗。近年研究证明PI3K蛋白为抗肿瘤药物研发的重要靶点,而PI3Kα选择性抑制剂可特异性作用于PI3K蛋白α亚基,有望提升药物针对实体瘤的治疗效果,并减少因抑制其他亚基而造成的药物安全性风险。
罗欣药业创新药研发始终聚焦消化系统和抗肿瘤等临床急需领域,并加快引进国内外先进专利,目前多个创新药管线已进入临床研究阶段。另外,公司已搭建涵盖生物、药物化学、DMPK、化学工艺、制剂、药物分析、注册、临床和质控等专业在内的一体化研发团队和质量管理体系,全力支持高速发展的创新研发目标,整合资源并实现多方共赢,为广大病患提供更多质高价优的药品。