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艰苦创业、诚信为本、开拓创新、严细守纪

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山东罗欣药业集团股份有限公司招标公告

神经系统疾病

注射用盐酸硫必利

【规    格】0.1g(以硫必利计)

【包    装】抗生素玻璃瓶装;1瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒、50瓶/盒。           

【单    位】瓶

【批准文号】国药准字H20052102

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  • 药品介绍
  • 适应症
  • 用法用量

【药品名称】
      通用名称:注射用盐酸硫必利
      商品名称:罗逸
      英文名称:Tiapride Hydrochloride for Injection
      汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Liubili


【成    份】本品主要成份为盐酸硫必利。
      化学名称:N-[2-(二乙氨基)乙基]-5-(甲磺酰)-邻-甲氧苯酰胺盐酸盐。
      化学结构式:

3.jpg     

      分子式:C15H24N2O4S•HCl
      分子量:364.97
      本品辅料为:甘露醇、注射用水。


【性    状】本品为白色或类白色疏松块状物。

【规    格】0.1g(以硫必利计)

【不良反应】
      治疗量不良反应轻微,可有嗜睡、口干、头昏、乏力、便秘等,偶见锥体外系副反应如震颤、静坐不能等,罕见暂时性闭经、溢乳。一般停药或减量均可自行消失。个别对本品高度敏感的患者,可能发生重度锥体外系副反应,必要时可用抗胆碱能药物如东莨菪碱治疗即可迅速缓解。


【禁    忌】嗜铬细胞瘤,不稳定性癫痫。


【注意事项】
      有严重肝、肾功能损害患者,白细胞减少或造血功能不良患者,驾驶车辆或操纵机器人员慎用。


【孕妇及哺乳期妇女用药】
    动物实验没有证明有致畸作用,由于缺少临床数据,没有妇女怀孕期间对胎儿影响的数据报道。由于母亲长期使用盐酸硫必利,新生儿偶有锥体外系副反应的报道,孕妇及哺乳期妇女不推荐使用本品。


【儿童用药】儿童减量使用,或遵医嘱。


【老年用药】
    对老年人要小心使用,对严重的心血管病人,由于血液动力学改变,可能产生低血压。建议从小剂量开始使用。


【药物相互作用】与催眠药、中枢神经抑制药有协同作用,需减量使用。


【药物过量】药物过量时,会出现神经抑制的副作用,可使用抗胆碱能类的抗帕金森病药予以拮抗。


【药理毒理】
    药理作用:本品为神经精神安定药,对中脑边缘系统多巴胺能D2受体亢进有阻滞作用,实验表明,本品有对抗运动障碍、镇痛、抗焦虑作用和对抗酒精中毒所致神经精神症状的作用。
    毒理研究:本品对小鼠肌注LD50=891mg/kg,静注LD50=179mg/kg。


【药代动力学】
    本品吸收迅速,肌内注射1小时后血药浓度即达峰值。在体内分布迅速,符合药代动力学的线性二室模型,每日三次给药后24~48小时血药浓度即达稳态,与血浆蛋白结合率很低,平均清除半衰期为3小时,主要以原形随尿排出。


【贮    藏】遮光,密闭保存。


【包    装】抗生素玻璃瓶装;1瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒、50瓶/盒。 

          
【有 效 期】24个月。


【执行标准】YBH30952005-2014Z


【批准文号】国药准字H20052102


【生产企业】
 企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公司
 生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
 邮政编码:276017
 电话号码:0539-8257899  8481991
 传真号码:0539-8481990
 售后服务:0539-8242699
 网  址:www.luoxin.cn

 

 

慢性酒精中毒所致的神经精神障碍。

静脉注射或5%葡萄糖或生理盐水稀释后静脉滴注,一次1支~2支,一日2支~6支。用量宜自小剂量逐渐递增。静脉注射应缓慢。