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企业资讯
罗欣药业注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、蒙脱石散通过仿制药质量和疗效一致性评价
2024年07月29日
近日,罗欣药业集团股份有限公司(股票代码:002793.SZ,以下简称“罗欣药业”)旗下注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2.0g)、蒙脱石散(3g、2g、1g)两款产品顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。截止目前,罗欣药业已有24款药物通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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罗欣药业子公司罗欣安若维他BFS车间通过美国FDA现场检查
2024年07月18日
近日,罗欣药业集团股份有限公司(股票代码:002793.SZ,简称“罗欣药业”或“公司”)下属控股子公司罗欣安若维他药业(成都)有限公司(简称“罗欣安若维他”)收到美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration,简称FDA)签发的现场检查报告(Establishment Inspection Report,简称EIR)。报告确认,罗欣安若维他BFS无菌制剂车间通过FDA现场检查。
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重磅!罗欣药业注射用LX22001获批开展临床试验
2024年07月02日
近日,罗欣药业(002793.SZ)下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司、罗欣药业(上海)有限公司收到国家药品监督管理局下发的注射用LX22001的《药物临床试验批准通知书》。
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18载蝉联!罗欣药业再次荣登“中国化药企业TOP100排行榜”
2024年06月28日
6月25日,以“韧进•启新局”为主题的2024米思会(全称:中国医药健康产业共生大会)在浙江湖州盛大开幕,会上,备受瞩目的“2023年中国医药工业百强系列榜单”重磅发布,罗欣药业集团股份有限公司(以下简称 “罗欣药业”)再次荣登“中国化药企业TOP100排行榜”,这已是公司连续18年入选该榜单。
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裕欣药业顺利通过PIC/S组织成员国GMP认证现场检查
2024年05月21日
近日,罗欣药业集团股份有限公司(002793.SZ,简称“罗欣药业”)旗下全资子公司山东裕欣药业有限公司(简称“裕欣药业”)顺利通过药品检查合作计划(PIC/S)成员国乌克兰国家药品和药物管制局(SMDC)GMP认证现场检查。
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罗欣药业替戈拉生片幽门螺杆菌III期临床研究入选2024 DDW口头报告
2024年05月21日
2024年5月18-21日,美国消化疾病周(DDW)在美国华盛顿举行。罗欣药业集团股份有限公司(简称“罗欣药业”)旗下消化领域创新药替戈拉生片幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,Hp)III期临床研究入选2024年DDW口头报告。
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