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艰苦创业、诚信为本、开拓创新、严细守纪

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企业资讯

热烈庆祝山东罗欣药业集团股份有限公司产品技术荣获“国家科技进步奖二等奖”(2017/1/12)

发布时间:2017年01月13日 浏览次数:
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    2017年1月9日,国家科学技术奖励大会在北京人民大会堂隆重举行。由中国医学科学院药物研究所、山东罗欣药业集团股份有限公司等单位联合完成的“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”项目荣获国家科技进步奖二等奖。本项目实现了山东罗欣药业在国家科技奖上的重大突破。

    本项目针对我国临床用化学药品在控制了药品纯度、杂质、手性后,仍然存在国产与进口药、不同企业生产药、不同生产批次药在安全性、有效性、质量上的显著差异现象。通过对创新药、仿制药、上市药品的晶型研究,证明晶型状态是影响药品的关键因素。

    李明华总经理作为本项目主要完成人,在晶型创新和仿制药物研发与产业化中开展研究,在技术实施、品种选择、晶型产业化方面作出重要贡献。主持了兰索拉唑和头孢类系列晶型产品从晶型原料到制剂研究与生产,创新性建立了晶型产品结晶体系,使企业晶型稳定的产品产业化顺利完成,提高了产品晶型质量,为晶型关键技术和产业化起到了重要指导协调作用。

    在李明华总经理的带领下,山东罗欣药业建立了药物晶型研究关键技术体系,通过创造性集成,形成了完整的技术体系,涵盖了创新晶型的设计、发现、制备、检测、鉴别、生物活性评价、优势晶型评价、晶型药品标准与质控及生产的全过程。为我国创新药开发及仿制药突破国际技术壁垒提供了重要物质基础。

    罗欣药业设有国家级企业技术中心、国家博士后科研工作站、国家地方联合工程实验室、山东省企业院士工作站、山东省“泰山学者”岗位、溶媒结晶药物工程研究中心、溶媒结晶药物重点实验室等科研平台。目前公司已获得各类药物晶型制备专利28项,为药物晶型关键技术研究打下坚实的基础,顺利实现了技术体系的应用和产品的产业化。在我国原料及制剂的药品质量一致性评价、药品质量提升、产能扩大以及技术推广方面到了重要示范作用。