语言选择:简体 / 繁體 / English

艰苦创业、诚信为本、开拓创新、严细守纪

艰苦创业、诚信为本、开拓创新、严细守纪

艰苦创业、诚信为本、开拓创新、严细守纪

艰苦创业、诚信为本、开拓创新、严细守纪

企业资讯

热烈庆祝山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司通过日本AFM场地认证(2016/9/30)

发布时间:2016年09月30日 浏览次数:
分享:

    近日,恒欣药业获得了日本厚生劳动省颁发的《医药品外国制造业者认定证书》,这标志着山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司的非无菌系列原料药通过了日本AFM场地认证。接下来,我们会陆续进行产品认证MF注册和接受日本GMP符合性检查,将产品出口日本。

    据悉,日本医药品外国制造业者认定是依照日本药事管理法对出口到日本的医药产品或医疗器械生产企业进行的认证许可制度。日本和美国、欧盟一样,对药品生产质量管理体系实施动态管理,即cGMP认证,是全球最严格的药品认证之一。

    此次通过日本认证是我公司走出国门,开拓国际市场的重要一步。近年来,公司始终坚持“一流的产品源于合理的设计,并在严格的控制下生产出来”的信念,严格控制产品生产的全过程,并建立了与欧美日法规市场接轨的质量管理体系,生产出了符合法规市场要求的高品质产品。公司将以此次认证为契机,逐步实现COS、FDA国际化认证,将产品推向国际高端市场,实现品牌的国际化,把健康传递给全世界的人民。

图为日本国医药品海外制造者认定证书