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罗欣药业 传递健康

山东罗欣药业集团股份有限公司招标公告

罗欣药业 传递健康

呼吸系统疾病

多索茶碱葡萄糖注射液

【规格】250ml:多索茶碱0.3g与葡萄糖12.5g
【包装】玻璃输液瓶装250ml
【单位】瓶
【批准文号】国药准字H20143147

 



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  • 药品介绍
  • 适应症
  • 用法用量
【药品名称】
通用名:多索茶碱葡萄糖注射液
英文名:Doxofylline and Glucose Injection
汉语拼音:Duosuochajian Putaotang Zhusheye


【成    份】本品主要成份为:多索茶碱,葡萄糖。多索茶碱化学名称为:1,3-二甲基-7-(1,3-二氧环戊基-2-基)甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮
多索茶碱结构式:
 image.png
分子式:C11H14N404
分子量:266.26
本品辅料为:盐酸,注射用水


【性    状】本品为无色的澄明液体。

【规    格】250ml:多索茶碱0.3g与葡萄糖12.5g

【不良反应】使用黄嘌呤衍生物可能引起恶心、呕吐、上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、期外收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。如过量使用还会出现严重心律不齐、腹部阵发性痉挛等。此表现为初期中毒症状,此时应暂停用药,请医生诊断,监测血药浓度。但在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续使用。

【禁    忌】凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者,急性心肌梗塞患者及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】
    1.茶碱类药物个体差异较大,多索茶碱剂量要视个体病情变化选择最佳剂量和用药方法,并监测血药浓度。
    2.患心脏病、高血压患者、老年人及严重血氧供应不足、甲状腺机能
亢进、慢性肺心病、心脏供血不足、心律失常、肝病、消化道溃疡、肾功能不全或合并感染的患者须慎用。
    3.多索茶碱不得与其他黄嘌呤类药物同时使用,建议不要同时饮用含咖啡因的饮料及同食含咖啡因的食品。与麻黄素或其他肾上腺素类药物同用时须慎重。
    4.在增大使用剂量时,应注意监测血药浓度(在10μg/ml范围内治疗有效,20μg/ml以上为中毒浓度)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于没有在妊娠期间进行足够的临床试验,所以孕妇慎用;哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【老年用药】老年人慎用。

【药物相互作用】多索茶碱不得与其它黄嘌呤类药物同时使用;与麻黄素或其它肾上腺素类药物同用时须慎重。

【药物过量】如过量使用会出现严重心律不齐,阵发性痉挛等。此表现为初期中毒症状,应暂停用药,监测血药浓度,在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续使用。

【药理毒理】
    药理作用:
    多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物,属支气管扩张剂,可直接作用于支气管,通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶,松弛支气管平滑肌,从而达到抑制哮喘的作用。
    毒理研究:未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药代动力学】据文献报道,慢性支气管炎患者静脉注射多索茶碱100mg(注射时间>10分钟),血浆药物达峰时间(tmax)约为0.10小时,血药浓度峰值(Cmax)约为2.50μg/ml,消除半衰期(t1/2)约为1.83小时,能迅速分布到各种体液和脏器,总清除率为683.6±197.8ml/min。

【贮    藏】遮光,密闭保存。

【包    装】玻璃输液瓶装250ml。

【有 效 期】24个月。

【执行标准】YBH01952014

【批准文号】国药准字H20143147

【生产企业】
    企业名称:山东裕欣药业有限公司
    生产地址:临沂市罗庄区罗七路中段西侧
    电话号码:0539-8257899 8481991
    传真号码:0539-8481990



支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。


成人每次250ml(多索茶碱0.3g),缓慢静脉滴注,每日一次,5-10日为一疗程或遵医嘱。