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艰苦创业、诚信为本、开拓创新、严细守纪

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抗微生物感染

注射用头孢西丁钠

【规   格】按C16H17N3O7S2 计算 (1)0.5g,(2)1.0g,(3)2.0g

【包   装】抗生素玻璃瓶装;1瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒、50瓶/盒。

【单   位】瓶

【批准文号】(1)0.5g:国药准字H20163150 (2)1.0g:国药准字H20063242 (3)2.0g:国药准字H20063243


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  • 适应症
  • 用法用量

【药品名称】

    通用名称:注射用头孢西丁钠

    英文名称: Cefoxitin Sodium for Injection

    汉语拼音:Zhusheyong Toubaoxidingna


【成    份】本品主要成份为头孢西丁钠。

    化学名称:(6R,7S)-3-[(1-氨甲酰氧)甲基] -7-甲氧基-8-氧代-7- [2- (2-噻吩基)乙酰氨基] -5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。

    化学结构式:


   分子式.png


    分子式:C16H16N3NaO7S2   

    分子量:449.43


【性    状】本品为白色或类白色粉末,极具引湿性。


【规   格】按C16H17N3O7S2 计算 (1)0.5g,(2)1.0g,(3)2.0g


【不良反应】

    本品不良反应轻微。最常见的局部反应:静脉注射后可出现血栓性静脉炎,肌注后可有局部硬结压痛。另外偶见变态反应(皮疹、瘙痒、嗜酸性粒细胞增多、发热、呼吸困难等)、低血压、腹泻、恶心、呕吐、白细胞减少、血小板减少、贫血以及ALT、AST、ALP、LDH、BUN或血清Cr值一过性升高。


【禁    忌】对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。 


【注意事项】

    1. 青霉素过敏者慎用。

    2. 肾功能损害者及有胃肠疾病史(特别是结肠炎)者慎用。

3. 本品与氨基糖苷类抗生素配伍时,会增加肾毒性。


【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。


【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。


【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。


【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。


【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。


【药理毒理】药理作用

    注射用头孢西丁钠通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌,且由于本品结构上的特点使其对细菌产生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性,下列临床常见革兰氏阳性、阴性需氧及厌氧致病菌对本品高度敏感。

      需氧菌                                厌氧菌

      革兰氏阳性球菌                        革兰氏阳性球菌

      - 葡萄球菌(包括凝固酶阳性、          - 肠球菌

      阴性和产青霉素酶的菌株)               - 粪链球菌

      - A组乙型溶血性链球菌                - 微需氧链球菌

      - B组乙型溶血性链球菌         

      - 肺炎链球菌                          革兰氏阳性杆菌

      - 其它链球菌中D组链球菌                -产气荚膜梭状芽胞杆菌

      革兰氏阴性球菌                          - 梭状芽胞杆菌

      - 淋病(奈瑟氏)球菌                   - 真杆菌

      - 脑膜炎(奈瑟氏)菌                   - 痤疮丙酸杆菌

      革兰氏阴性杆菌                          革兰氏阴性球菌

      - 大肠杆菌                             - 韦容氏球菌

      - 肺炎克雷白杆菌              

      - 克雷白杆菌属                         尚有下列革兰氏阴性菌

      - 奇异变形杆菌                         - 脆弱拟杆菌

      - 变形杆菌(吲哚阳性)                   - 黑色素拟杆菌

      普通变形杆菌                            - 类杆菌(包括青霉素敏感和

      摩根变形杆菌                            青霉素耐药菌株)

      - 流感(嗜血)杆菌                     - 梭杆菌

      - 粘质沙雷氏菌                

      - 普鲁威登菌                   

      - 沙门氏杆菌及志贺氏菌    

      注射用头孢西丁钠对下列细菌敏感度视菌株需作药敏试验而定。

      - 不动杆菌属硝酸盐阴性杆菌              - 粪产碱杆菌

      - 枸橼酸杆菌                            - 肠杆菌

      注射用头孢西丁钠对绿脓杆菌、肠球菌大多数菌株,阴沟杆菌等耐药。

      毒理研究:未进行该项实验且无可靠参考文献。


【药代动力学】

    正常志愿者肌内注射1g后,20-30分钟血药浓度达峰值为24μg/ml。静注1g后,5分钟血药浓度达峰值为110

μg/ml,4小时后血药浓度低于1μg/ml。静注后本品半衰期为41-59分钟,肌注后本品半衰期为64.8分钟。6小时后约85%药物以原型经肾脏排泄,肌注本品1g后,尿药浓度可达3000μg/ml以上。

    本品在体内分布广泛,给药后可迅速进入各种体液,包括胸水、腹水、胆汁,但脑脊液穿透率较低,蛋白结合率为80.7%。

    注射用头孢西丁钠主要以原型从肾脏排泄,肾清除率包括肾小球滤过和肾小管排泄,给药后6小时相当于所给剂量85%经肾从尿液中排出,血浆消除半衰期为1小时。


【贮   藏】密封,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。


【包    装】抗生素玻璃瓶装;1瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒、50瓶/盒。


【有 效 期】24个月。


【执行标准】YBH00792016


【批准文号】(1)0.5g:国药准字H20163150 (2)1.0g:国药准字H20063242 (3)2.0g:国药准字H20063243


【生产企业】

 企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公司

 生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路 

 邮政编码:276017

 电话号码:0539-8257899  8481991

 传真号码:0539-8481990

 售后服务:0539-8242699

 网  址:www.luoxin.cn


适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染:

    ●上、下呼吸道感染

    ●泌尿道感染包括无并发症的淋病

    ●腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染

    ●败血症(包括伤寒)

    ●妇科感染

    ●骨、关节软组织感染

    ●心内膜炎

    由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定,故特别适用需氧及厌氧菌混合感染,以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。


肌肉注射、静注或静脉滴注。成人常用量为1~2g/次,每6~8小时一次。或根据致病菌的敏感程度及病情调整剂量(见下表)

 图片2.png

    本品用于肌肉注射,每克溶于0.5%盐酸利多卡因2ml;静注时,每克溶于10ml无菌注射用水;静滴时,1~2g头孢西丁钠溶于50ml或100ml生理盐水或5%或10%葡萄糖注射液中。