语言选择:简体 / 繁體 / English

艰苦创业、诚信为本、开拓创新、严细守纪

艰苦创业、诚信为本、开拓创新、严细守纪

艰苦创业、诚信为本、开拓创新、严细守纪

艰苦创业、诚信为本、开拓创新、严细守纪

抗微生物感染

氟罗沙星片

【规   格】0.1g

【包   装】铝塑板,6片/板、8片/板、10片/板、12片/板。

【单   位】板

【批准文号】国药准字H20063895


分享:
  • 药品介绍
  • 适应症
  • 用法用量

【药品名称】          

    通用名称:氟罗沙星片

    英文名称:Fleroxacin Tablets

    汉语拼音:Fuluoshaxing Pian


【成    份】本品主要成份为氟罗沙星。

    化学名称:6,8-二氟-1-(2-氟乙基)-1,4-二氢-7-(4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸。

    化学结构式:

                  1.png

 

    



    

    分子式:C17H18F3N3O3

    分子量:369.34


【性    状】

    本品为白色至微黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色至微黄色。


【规    格】0.1g


【不良反应】

   (1)胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心呕吐、食欲不振等。

  (2)中枢神经系统反应可有头昏、头痛、兴奋、嗜睡或失眠。

  (3)过敏反应有皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。

  (4)少数患者可发生血氨基转移酶、血尿素氮增高,周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

  (5)偶可发生

  ①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识模糊、幻觉、震颤;

  ②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现;

  ③结晶尿,多见于高剂量应用时;

  ④关节疼痛。


【禁    忌】

  (1)对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。

  (2)孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。


【注意事项】

  (1)肾功能减退者慎用,若使用,应根据减退程度调整剂量。

  (2)肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能。

  (3)原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征时权衡利弊应用。

  (4)喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。

  (5)患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿,故每日饮水量必须充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。

  (6)本品可引起光敏反应,至少在光照后12小时才可接受治疗,治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。

  (7)当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。


【孕妇及哺乳期妇女用药】

    氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障,并可分泌至乳汁中,其浓度接近血药浓度,故孕妇及哺乳期妇女禁用。


【儿童用药】

    氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致关节病发生,故18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染,细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时,权衡利弊后小儿才可应用本品。


【老年用药】

    老年患者肾功能有所减退,用药量应酌减。


【药物相互作用】

  (1)去羟肌苷(DDI)制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合,不宜合用。

  (2)尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。

  (3)丙磺舒可延迟本品的排泄,使本品血浓度增高而产生毒性。

  (4)含铝或镁的制酸药可减少本品口服吸收,建议避免同服,不能避免时宜在本品服用前2小时,或服用后6小时服用。


【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。


【药理毒理】

    本品为第三代氟喹诺酮类抗菌药,抗菌谱广,对革兰阴性菌,包括大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、莫拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰阳性球菌亦具有中等抗菌作用。

  本品的作用机制是通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作用。


【药代动力学】

    本品口服后吸收迅速而完全,生物利用度在90%以上。健康志愿者单次口服0.1、0.2、0.4g后约1~2h达峰值,血药峰浓度(Cmax)分别可达1.6、2.9和5.1μg/ml,血消除半衰期(t1/2β)为9.9~11.6小时,血浆蛋白结合率为23%。本品能广泛分布于各组织中,在多数组织中的浓度接近或高于同时期血浓度,但中枢神经系统中浓度很低。本品在血浆中主要以药物的原形存在,有少量代谢物。本品主要随尿排泄,口服后72小时内尿中排出86%,其中75%为原药,少部分由胆汁排泄,随粪便排出量仅占3%。


【贮    藏】遮光,密封,在干燥处保存。


【包    装】铝塑板,6片/板、8片/板、10片/板、12片/板。


【有 效 期】24个月。


【执行标准】《中国药典》2015年版二部


【批准文号】国药准字H20063895


【生产企业】

企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公司

生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路

邮政编码:276017

电话号码:0539-8257899、8481991

传真号码:0539-8481990

售后服务:0539-8242699

网    址:www.luoxin.cn


可用于对本品敏感细菌引起的急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染;膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、附睾炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染;伤寒沙门菌感染、细菌性痢疾等消化系统感染;皮肤软组织感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。


口服。成人常用量:一日0.2~0.4g(2~4片),分1~2次服,一般疗程7~14日。